11月22日，国家药监局正式发布《牙膏备案资料管理规定》（后续简称规定），对牙膏备案工作进行规范管理，自2023年12月1日起施行。

为了贯彻落实国家药监局牙膏监管法规，保证牙膏产品质量安全，保障消费者健康权益，中关村科技旗下华素愈创、华素清清及伢伢卫士品牌，积极推进牙膏备案工作，目前全部牙膏产品（41个SKU）全部成功通过牙膏备案！

从整体上看，备案管理可以规范市场秩序，防止不合格产品流入市场，保障消费者权益。通过对牙膏产品的备案管理，可以加强对牙膏生产企业的监管，确保其产品质量符合相关标准，避免虚假宣传和不当竞争。同时，备案管理也能促进牙膏行业的健康发展，提升产品质量和服务水平，增强消费者对牙膏产品的信任度，提高市场的满意度和忠诚度。

01. 原料管理更为严格

规定中指出，牙膏备案应当填写产品所使用原料全部原料标准中文名称、生产商信息并提交原料安全信息资料。原料安全信息主要包括原料质量规格、安全性风险物质控制、原料安全风险评估结论等与原料安全相关的信息。

02. 功效评价更有理有据

新规明确定义，牙膏的功效宣传应当有充分的科学依据，企业为牙膏备案时，应当提交产品检验报告，包括微生物与理化检验报告、毒理学试验报告、功效评价报告等。

03. 对于安全性的管理升级还体现在儿童牙膏上

儿童牙膏应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”“不能食用”“谨防吞咽”等相关警示用语;添加氟化物的儿童牙膏应当标注单次使用限量。

为了提高牙膏备案效率，中关村科技旗下北京华素健康科技有限公司先后参加了国家药监局备案系统测试，后期多次收集生产记录、整理上市证明资料，多次修改、审核、打印备案产品设计稿，共同克服了牙膏备案过程中的各种挑战。

此次，华素愈创、华素清清、伢伢卫士顺利通过牙膏备案，证明了华素品牌多年来在科研及临床方面积累的成果，坚定了华素品牌在科研领域不断探索创新的信心，同时现有在售产品可以给消费者更放心的选择和一份“定心丸”。